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Neues aus der Welt der Wissenschaft |
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Melatonin - Nahrungsergänzung oder Arzneimittel? |
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| | | In den USA ist Melatonin in jedem Drugstore erhältlich. Ganz anders in der EU: Dort gilt das Hormonpräparat als verschreibungspflichtiges Arzneimittel. Und wie ist die Situation in Österreich ? |
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Das Hormonpräparat Melatonin wird von immer mehr Ärzten als harmloses, aber wirksames Medikament eingesetzt. Beispielsweise gegen Schlafstörungen oder den Jetlag.
In den USA wird das Mittel als einfaches Verzehrprodukt eingeschätzt und ist in jedem Drugstore billig zu kaufen. Ebenso wie in Japan wird es als Nahrungsergänzungsmittel gegen das Altern eingenommen.
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EU: Melatonin gilt als Arzneimittel |
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Anders in der EU. Dort gilt es als Arzneimittel. Da es in Europa kein Hersteller je registrieren ließ, ist es in EU-Staaten auch nicht einfach erhältlich.
In Österreich ist aus Gründen der Konsumentensicherheit der Versandhandel mit Medikamenten generell verboten, auch über das Internet, da der Zoll eine Einfuhr nicht zulässt.
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Die Wirkungsweise von Melatonin
Das Hormon Melatonin wird im Gehirn in einer kleinen, etwa erbsengroßen Drüse gebildet. Da die Form dieses Organs an einen Kiefernzapfen erinnert, erhielt es den Namen Zirbeldrüse.
In den spezialisierten Nervenzellen der Zirbeldrüse (Glandula pinealis) wird Melatonin aus dem ebenfalls biologisch sehr bedeutsamen Neurotransmitter Serotonin produziert. Nach seiner Freisetzung verteilt sich Melatonin über den Blutweg im ganzen Körper. |
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 Mehr über Melatonin |
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Harmloses Schlafmittel oder hochwirksames Hormonpräparat |
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In Europa ist Melatonin noch nicht als Arzneimittel zugelassen.
Das Verfahren ist teuer und aufwendig und bisher hat sich noch kein amerikanischer Hersteller um eine Registrierung im EU-Raum bemüht.
"Legal nach Österreich kann man das Mittel nur über eine Einfuhrbewilligung nach dem Arzneiwareneinfuhrgesetz", erklärt der Mediziner Wolfgang Michtner vom Gesundheitsministerium: "Da müsste ein Arzt bescheinigen, dass der gewünschte pharmakologische Erfolg durch ein in Österreich erhältliches Arzneimittel nicht gegeben ist und dass das nur mit Melatonin bewerkstelligt werden kann."
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Keine Einfuhrbewilligung für Melatonin |
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Die Apothekerkammer hat andere Erfahrungen. Für Melatonin gäbe es von der Behörde keine Unbedenklichkeitsbescheinigung und damit auch keine Einfuhrbewilligung.
Eine Bestellung über das Internet ist ebenfalls nicht möglich, weil der Versandhandel mit Medikamenten in Österreich generell verboten ist. Strafbar macht sich allerdings nur der Anbieter und nicht der Besteller.
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Eine verwirrende Situation |
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Aber es gibt nicht nur Verbote. So ist es - um die Verwirrung komplett zu machen - erlaubt, kleine Mengen auch nicht registrierter Medikamente für den persönlichen Gebrauch einzuführen, erklärt Michtner:
"Wenn Sie aus den Vereinigten Staaten einreisen würden, dürften Sie für Ihren persönlichen Gebrauch auch drei Handelspackungen Melatonin mitführen. Weil der Gesetzgeber davon ausgeht, dass man natürlich als Reisender Arzneimittel mit sich führt."
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Melatonin zu Luxuspreisen |
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Wer bereit ist, tief in die Tasche zu greifen, braucht hierzulande jedoch nicht auf Melatonin zu verzichten. Denn einige Apotheken bereiten das Hormonpräparat auf ärztliche Verschreibung selbst zu. Zu Apothekerpreisen, versteht sich. Um fast 520 Schilling für 100 1mg-Kapseln. In US-Drugstores kostet dieselbe Menge Melatonin weniger als ein Drittel, nämlich 10 Dollar, also umgerechnet etwas mehr als 150 Schilling.
Im Gesundheitsministerium macht Wolfgang Michtner aber Hoffnung auf Verbilligungen: "Es ist jetzt geplant, dass man ein zentrales Zulassungsverfahren für Melatonin durchführt. Geht das positiv aus, wird Melatonin im gesamten europäischen Wirtschaftsraum zugelassen. Man ist gerade dabei, dieses Verfahren durchzuführen."
(red)
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01.01.2010 |
